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Registro FDA – B2BTradeCenter

Saiba como exportar para os EUA com conformidade FDA. Oferecemos suporte em FSVP, MoCRA, FSMA, registro FDA e mais.

Descrição

A solução para vender seus produtos para os EUA

Somos a solução que a sua empresa precisa para exportar seus produtos com conformidade regulatória e aprovação junto ao FDA, de forma simples, rápida e segura.

Com escritórios em São Paulo e Miami, estamos prontos para descomplicar o processo regulatório e ajudar você a levar a sua empresa mais longe com segurança, atenção e responsabilidade.

Estamos aqui para fazer parte da sua história!

O registro no FDA é obrigatório para fabricantes, processadores e embaladores de produtos regulados pela FDA. Ele permite que a FDA identifique e monitore as instalações que produzem bens para o mercado dos EUA.

Oferecemos suporte completo para registro na FDA, rotulagem, análise de ingredientes, FSVP, UDI e conformidade de alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos, medicamentos e dispositivos médicos. Garantimos que seus produtos atendam às exigências para serem vendidos legalmente nos Estados Unidos.  Nossa consultoria apoia pequenas e médias empresas na avaliação de prontidão, escolha de mercados e busca de compradores. Atuamos para transformar intenção em exportação real.

Também somos parceiros da Amazon, apoiando empresas que desejam vender por meio do programa FBA (Fulfillment by Amazon) com orientação estratégica e operacional.

O que fazemos?

Conte com nossa expertise para registrar, revisar e regularizar seus produtos, atendendo às exigências legais dos Estados Unidos com segurança e agilidade.

  • Registro junto ao FDA: Obrigatório para alimentos, bebidas, suplementos, medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
  • Revisão de produtos: Analisamos rótulos, ingredientes e classificações para garantir conformidade com o FDA.
  • Revisão de produtos: Analisamos produtos, rótulos e ingredientes para garantir conformidade com o FDA.
  • Regularização de produtos em todos os setores: Fornecemos FSVP, emitimos UDI, registramos no TTB, adquirimos DUNS e mais.

Conte com nossa ajuda para levar sua empresa ao mercado internacional com segurança e agilidade.  Saiba mais.

Informação adicional
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Preço

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Setor Econômico

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Perguntas Frequentes

A FDA (Food and Drug Administration) é a agência federal responsável por regular produtos como alimentos, bebidas, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos e medicamentos, garantindo a saúde pública. Para vender esses produtos nos EUA, é necessário cumprir as normas do FDA.

O registro no FDA é obrigatório para fabricantes, processadores e embaladores de produtos regulados pela FDA. Ele permite que a FDA identifique e monitore as instalações que produzem bens para o mercado dos EUA. Nós ajudamos a garantir que seu processo de registro seja feito corretamente e com eficiência.

Sim. A FDA exige que todas as instalações estrangeiras designem um Agente nos EUA, que servirá como ponto de contato para comunicações regulatórias. Nós atuamos como seu Agente oficial nos EUA, garantindo representatividade e apoio confiável.

Sim. Oferecemos serviços completos de revisão e correção de rótulos, garantindo conformidade com as regras de rotulagem da FDA, incluindo exigências MoCRA para cosméticos e regulamentos da Califórnia (Prop 65). Cuidamos de toda a tradução, formato, alegações e listagem de ingredientes.

Nossa revisão de ingredientes verifica se cada um está em conformidade com as normas do FDA. Avaliamos o status GRAS, identificamos substâncias restritas ou proibidas e verificamos a necessidade de avisos Prop 65. Fornecemos toda a documentação necessária para garantir a conformidade regulatória.
Política de prestação de serviço

As políticas de prestação de serviço estão descritas em nossos Termos de Uso disponível em: https://b2brazil.com.br/terms-of-use

O conteúdo desta página é de responsabilidade do prestador do serviço. A plataforma Brasil Exportação não cobra comissão, não interfere na relação comercial entre os usuários e não se responsabiliza pelos produtos aqui ofertados.

Parceria: CNA, CNI, Sebrae, MRE. Execução: Apex Brasil. Idealização: MDIC e Governo Federal Parceria: CNA, CNI, Sebrae, MRE. Execução: Apex Brasil. Idealização: MDIC e Governo Federal